法规事务和质量保证

对质量的承诺

我们提供尽可能高质量的产品。

作为 ISO 9001: 2015 和 ISO 13485: 2016 认证的一部分,我们有一个全面的质量管理体系 (QMS),确保我们的标准永远不会被忽视。通过内部审计、管理审查和纠正措施 (当需要时),定期审查该质量管理体系,以确保其符合目的。

我们也对我们精心挑选的每一个制造、供应链和分销合作伙伴有着最高的期望。这些公司被期望坚持我们每天努力达到的同样的高标准。合作伙伴公司应完全符合所有相关的监管要求以及 GAMA 要求的任何附加条件。

我们的本地和国际审计团队定期访问我们的工厂和配送中心,以确保我们的质量、环境和社会标准得到执行。

几年来,我们逐步增加了审计和供应商审查的综合计划。在违规的情况下,我们要求立即采取行动,直接与我们的供应商合作以提高标准。

ISO 证书
WEEE 合规性
术语表
缩略语词汇表
WEEE 合规性

作为我们保护环境承诺的一部分,GAMA 努力工作,以确保我们所有的制造合作伙伴在任何适用的地方都遵守适当的 WEEE (废弃电气和电子设备) 法规。

我们的合作伙伴公司被期望在他们的运营中保持一个非常高的标准,并且 GAMA 很乐意在需要的时候为他们提供必要的指导和支持。

我们定期审计合作伙伴工厂的做法有助于确保合规性。

术语表
术语 定义
空气 在氧气存在下生长的有机体。
需氧菌落计数 从表面回收的病原体的数量/类型。
厌氧菌 在缺氧的情况下生长的有机体。
酒精擦手 (AHR) 一种酒精制剂 (如乙醇、异丙醇、正丙醇),用于减少手上没有明显污染的微生物数量。
抗生素抗性生物 (ARO) 对某些种类的抗生素产生耐药性的微生物。
防腐剂 能杀死或抑制活组织和皮肤上微生物的药剂。
杀菌的 对细菌的致命活性。
生物负载 被污染表面微生物的数量和类型。
杀菌灭藻剂 通常是一种使微生物失活的广谱化学或物理试剂。
清洗 通过水、洗涤剂和机械作用对异物 (如灰尘、土壤) 和有机物质 (如血液、分泌物、排泄物、微生物) 的物理清除。
污染 手上和身上有传染性病原体。
接触时间 消毒剂导致微生物显著减少 (通常为 3 对数减少) 所需的时间。
洗涤剂 一种乳化剂,含有表面活性剂和/或蛋白酶和增白剂。
消毒剂 一种应用在表面或医疗设备/装置上的能够消毒的化学品。
消毒 去除/减少传染性病原体数量的过程。消毒不会破坏细菌孢子。
石灰土 可能被微生物污染并作为传播媒介的无生命物体。
医疗保健相关感染 与医疗保健提供过程中获得的感染有关的术语 (也称为医院感染)。
高接触表面 高接触表面是指那些经常与手接触的表面。例子包括门把手、呼叫铃、床罩、电灯开关、厕所周围的墙壁区域和隐私窗帘的边缘。
感染 传染性病原体在宿主组织中的进入和繁殖。
感染预防和控制 基于证据的实践和程序,当在医疗保健环境中持续应用时,可以预防或降低客户/患者/居民、医疗保健提供者和来访者的感染风险。
低级别消毒 (l) 处理非侵入性医疗设备 (即非关键设备) 和一些环境表面时所需的消毒水平。设备和表面必须在低水平消毒前彻底清洁。
低接触表面 与手接触最少的表面。例子包括墙壁、天花板、镜子和窗台。
杀菌剂 一种破坏传染性病原体的物质,包括细菌、病毒和真菌。
中和 在规定的暴露时间停止杀微生物剂活性的能力。
水库 传染性病原体存活或繁殖的任何人、动物、物质或环境表面,构成感染风险。
Sporicidal 对孢子的致命活动。
层压 孢子萌发的抑制。
缩略语词汇表
缩写 名称
ACC 需氧菌落计数
AHR 酒精手擦
ATP 三磷酸腺苷
疾病预防控制中心 疾病控制和预防中心
CDI 艰难梭菌感染
HCAI 医疗保健相关感染
HCW 医护人员
KPC 肺炎克雷伯菌 carbapenemase
LLD 低水平消毒
MRSA 耐甲氧西林金黄色葡萄球菌
MSDS 材料安全数据表
NAO 国家审计署
PPM 百万分之一
质量控制 季铵化合物
RCN 皇家护理学院
UVI 紫外线照射
VHP 汽化过氧化氢
挥发性有机化合物 挥发性有机化合物
VRE 耐万古霉素肠球菌

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